【药说】长期使用刺激性泻药，风险莫忽视！ 刺激性 蒽醌类 保健品 泻药 药物 肠道 结肠 便秘 -健康界

如果TDS完全脱离，受试者应在24 h内更换新的 TDS 并继续研究。 受试者应在脱离发生时立即记录脱离的日期和时间，申请人应保存受试者生成的原始文件（如受试者日记）。 如果TDS在21d的诱导期内完全脱离超过 24 h，申请人应将其排除在该产品的刺激性和致敏性分析之外，除非受试者因过度刺激而故意去除 TDS。 如果 TDS 在 48 h 激发期完全脱离超过 24 h，申请人应将受试者排除在致敏性分析之外，除非受试者因过度刺激而故意去除 TDS。 本文所述，如果包括足够数量的评价致敏性的受试者，FDA 建议申请人在 1 项研究中评价皮肤刺激性和致敏性。 建议的研究由下列 2 个阶段组成， 每个阶段依次描述：（1）21 d的诱导期，随后是 14～ 17 d的休息期；（2）激发期。 FDA 鼓励寻求使用 FDA 在相关 PSG 中建议的替代方法设计和实施研究。
该指导原则修订草案中的建议涉及为支持简化新药申请（ANDA）而提交的研究资料，修订后的指导原则草案，旨在阐明 FDA 关于体内皮肤 I/S 研究的建议和期望。 指药物外渗进入静脉周围组织时，可导致组织坏死或形成水泡的药物。 在第九部分输液治疗方法抗肿瘤治疗的实施细则中指出，选择外周静脉短导管进行发疱性药物给药时，需将静脉推注或输注的时间限制在30 min 以内。 目前西药中常用的治疗勃起功能障碍的药物主要是磷酸二酯酶-5抑制剂，如他达拉非片。
刺激胃肠反射，刺激直结肠蠕动而促进排便，并起到润滑作用。 适用于便意少的排便困难患者；适用于粪便干结、 粪便嵌塞患者临时使用。 不可长期服用，否则易引起脂溶性维生素吸收不良，并影响钙、磷吸收。 作用于肠神经系统，增强肠道动力和刺激肠道分泌，减少吸收，促进排便。 包括麦麸、葡甘聚糖等，均为不被肠道吸收的大分子物质，通过吸收水分，增加粪便含水量和粪便体积从而起通便作用，主要用于轻度便秘患者，尤其适用于老年人。 EB对糖皮质激素反应良好，治疗后咳嗽很快消失或明显减轻。
治疗功能性便秘的导泻药物主要有 7 类，分别是容积性泻药、渗透性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、促动力药、促分泌药、栓剂泻药，下面我们来分别看一下。 由于鼻部疾病引起分泌物倒流至鼻后和咽喉等部位，直接或间接刺激咳嗽感受器，导致以咳嗽为主要表现的临床综合征称鼻后滴流综合征。 FDA该指导原则草案是其2018年发布的"评估 ANDA 仿制透皮和局部给药系统的可能的刺激性和致敏性的指导原则草案"［2］ 修订版。 申请人应提供频率表，显示每个TDS单元在激发期的敷用数量，以及每个评价时间点的每个具体综合"皮肤反应"数字评分和"其他效应"字母评分。
需要明确的是，女性的性欲问题是一个复杂的课题，涉及生理、心理和社会多个方面的因素。 这是一种能够有效提高血液循环和阴茎勃起功能的药物，主要作用就是抑制磷酸二酯酶的活性，提高血管活性物质 cGMP的水平。 此外，还建议女性学习有关性的基本知识和技巧，鼓励阅读介绍性知识的书籍，建议性生活时双方相互沟通。 同时还可以进行性感集中训练、自我刺激训练、盆底肌肉锻炼等训练，有助于提高女性自身性功能。 春藥可以是天然的，其中包括植物和非植物物質，如大麻和可卡因等[4][5]。 如蟾毒色胺等可致幻春藥影響心理，增強性欲和性快感[1][3]；另一些春藥可影響生理功能以達增強性欲的效果，比如，育亨宾可以放鬆平滑肌，改變激素水平和促進血流[1][4]。 然而，春藥的效果可能生於使用者「相信」其成效而已，而非物質本身（見安慰劑效應）[2]；而另外有些春藥的效能則來自交感巫術（英语：Sympathetic magic）的原理。 能讓女性服用後有性慾的藥物包括雌激素類、雄激素類以及中成藥等。
靳洪涛等[6]曾使用Beagle犬进行了鞘内给药制剂的刺激性试验，采用置管手术后留置的方法进行重复给药，组织病理学检查可见脊髓血管周围神经炎细胞浸润、脊髓内钙盐沉积和肉芽组织形成，留置管对给药部位存在一定刺激性。 本研究采用新西兰兔腰椎反复穿刺鞘内注射给药的方法来考察醋酸齐考诺肽鞘内注射的局部刺激性。 如果安全问题，不允许通常的比较研究（包括 使用T和R产品），则可以通过试验辅料TDS与产生轻度刺激的阳性对照TDS（如小于或等于0.1%的十 二烷基硫酸钠），评估 T 产品引起皮肤 I/S 的评价。 辅料 TDS应包含T产品中的所有非活性成分，并且 除不存在活性成分外，其他方面均与 T 产品完全相同。 如果辅料 TDS 中的非活性成分与 T 产品中所含的成分不同，或含量与T产品不同，则申请人应清楚地描述其差异，并提供数据表明差异不影响 T 产 品的安全性或申请人对研究结果的解释。 申请人应确保阳性对照在诱导期能够持续引发并维持刺激反应。 阳性对照既不能持续引发刺 激反应，也不能维持刺激反应，这可能会混淆研究结果的解释，并损害研究的有效性。
齐考诺肽临床多用于难治性疼痛患者长期用药，需要使用一个植入式的程控微量泵或体外微量泵连接导管进行鞘内注射，临床使用留置管的时间较长，并且可见留置管处感染发炎等刺激性报道。 临床鞘内镇痛的一线药物吗啡的主要并发症也是导管顶端炎性团块的形成、感染、肉芽肿瘤并且常见脑脊液外漏[2]。 BUY RIVOTRIL 药效学研究中，留置管途径给药较为常见[3]，但也有研究表明留置管会影响药物的作用，降低动物的敏感性，可能与炎症反应有关[4]。 唐甩恩等[5]通过死亡率、致残率和合格率考察比较了枕骨大孔埋管、腰骶部埋管和直接注射法3种鞘内给药手术方法对大鼠的影响，结果表明，直接注射法的死亡率和致残率为0，合格率为100%，优于另外两种方法。